에텔칼세타이드 CAS NO.1262780-97-1

에텔칼세타이드 CAS NO.1262780-97-1

에텔칼세타이드 CAS NO.1262780-97-1

에텔칼세타이드 CAS NO.1262780-97-1

E텔calcetide(CAS 1262780-97-1)는 만성 혈액투석을 받는 성인 환자의 2차 부갑상선 기능항진증(SHPT) 치료를 위해 개발된 새로운 합성 펩타이드 칼슘 유사작용 API입니다. 변형된 D-아미노산 펩타이드로서 부갑상선 세포에서 칼슘 감지 수용체(CaSR)의 알로스테릭 활성화제로 기능합니다. 각 투석 세션이 끝날 때 정맥 투여하도록 설계되어 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 효과적으로 감소시킵니다. 엄격한 cGMP 표준에 따라 제조된 이 제품은 신장 질환의 광물성 골 질환의 정확한 관리를 위한 고유한 투여 프로필을 제공합니다.


기술 사양



사양
제품명
에텔칼세타이드
CAS 번호
1262780-97-1
모습
동결건조된 백색 내지 회백색 분말
분자식
C₃₆H₅₄N₁₂O₁₀S₂·xCH₃COOH
분자량
895.02g/몰
순도(RP-HPLC)
≥ 98.0%
용해도

물에 용해됨(≥100 mg/mL), DMSO에 약간 용해됨; 에탄올 및 비극성 용매에 불용성

내독소< 1.0EU/mg
생물학적 활동
칼슘 감지 수용체(CaSR)의 알로스테릭 활성화제; 이차성 부갑상선 기능항진증 환자의 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 감소시킵니다.
보관 조건
-20°C ~ -80°C의 건조하고 어두운 환경에서 보관하십시오. 습기로부터 보호하십시오. 적절한 보관 하에 24개월 동안 안정함; 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오.
재고 위치
미국 주식
MOQ
1g


1.작용 메커니즘

E텔calcetide는 부갑상선 주요 세포 표면의 칼슘 감지 수용체(CaSR)에 알로스테릭하게 결합하는 칼슘 유사작용제입니다. 이 결합은 세포외 칼슘에 대한 수용체의 민감도를 증가시켜 높은 혈청 칼슘 효과를 모방합니다. 활성화된 CaSR 신호 전달 경로는 부갑상선 호르몬(PTH)의 합성과 분비를 억제하여 PTH 수치를 빠르고 지속적으로 감소시켜 만성 신장 질환과 관련된 미네랄 및 뼈 장애를 교정하는 데 도움이 됩니다.


2.제품 표시

만성 혈액투석을 받는 성인 SHPT 환자의 치료.


3.제품의 임상적 효능

중추적인 3상 임상 시험(예: 위약 대조 연구)에서 혈액투석 후 주 3회 정맥 내 E텔calcetide를 투여한 결과 탁월한 효능이 입증되었습니다. 위약과 비교했을 때 기준치 대비 PTH 수치가 30% 이상 감소한 환자 비율이 훨씬 더 많았습니다. 또한 혈청 섬유아세포 성장인자-23(FGF-23)과 인 수치를 효과적으로 낮추었습니다. 가장 흔한 이상반응은 저칼슘혈증 및 근육경련을 포함한 혈중 칼슘 감소와 관련이 있었습니다.


4. 배송 및 배송

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